Date :
20-21 juin 2022
Localisation :
Venez découvrir lors de cet événement
- Attentes et expériences liées au cloud
- Validation agile : bonnes pratiques
- Aspects juridiques et réglementaires de l'externalisation
- L'examen de la piste d'audit : un défi permanent
- La transformation de la qualité et ce que l'informatique peut apporter
Participez à notre conférence
Validation agile : principes fondamentaux et facteurs de réussite
Quand : le 20 juin à 11 h 45
- Définitions et idées reçues : que signifie réellement « agile » ?
- Agilité et modèle en V : un paradoxe ou comment ces deux approches s'accordent-elles ?
- Quels sont les projets qui se prêtent aux approches agiles, et lesquels ne s'y prêtent pas ?
- Quels sont les problèmes concrets ?
- La gestion du changement organisationnel, un défi majeur : la tension entre l'assurance qualité et l'informatique
- Présentation d'un cadre de travail pour une validation agile et sans papier, s'appuyant sur des outils (Confluence, JIRA)
Nos intervenants :
Christophe Girardey
Directeur général et responsable CSV & QA chez wega Informatik AG.
Il travaille en tant que consultant expert CSV sur de nombreux projets, principalement dans les pays germanophones.
Dans le contexte, il a mis un accent spécifique sur les systèmes de données de laboratoire (SIL/LIMS, systèmes de données chromatographiques, Labor Execution System) et aide les clients à mettre en œuvre la meilleure solution sous différents angles (efficacité, conformité, intégrité des données).
Il aide également de nombreux clients à tirer le meilleur parti des méthodologies agiles dans un environnement GxP.
Damian Schraube
Consultant senior en sciences de la vie, fort de 14 ans d'expérience dans un environnement réglementé, dont 6 ans en programmation et 8 ans dans le domaine du CSV : notre spécialiste en la matière.
Daniel Domine
Titulaire d'un doctorat en chimie, il occupe depuis 2014 le poste de consultant senior chez wega et possède plus de 20 ans d'expérience dans la mise en place de systèmes d'information destinés à soutenir la R&D au sein d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Il participe à la définition de stratégies informatiques et à la mise en œuvre de solutions intégrées pour la R&D dans ces entreprises.