Date :
16 octobre 2023 9 h 00 - 16 h 30
17 octobre 2023 9 h 00 - 16 h 30
Localisation :
En ligne
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Séminaire de deux jours sur :
Les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS) constituent la colonne vertébrale numérique d'un laboratoire moderne. De nos jours, les laboratoires génèrent des volumes de données si importants qu'une gestion responsable et professionnelle de ces données est une condition indispensable au bon fonctionnement d'un laboratoire. Le LIMS permet de collecter ces données, de les traiter et de les rendre exploitables de la manière la plus adaptée à votre laboratoire.
La mise en place d’un nouveau LIMS – qu’il s’agisse d’une première implémentation ou du remplacement d’un système obsolète ou dépassé – représente un défi majeur pour toutes les parties prenantes. Il est donc absolument nécessaire d’impliquer toutes les personnes concernées le plus tôt possible et d’élaborer ensemble une approche systématique. La collaboration entre les personnes possédant des compétences informatiques et celles disposant d’une expertise en laboratoire doit notamment se dérouler sans heurts.
Au cours de ce séminaire, nous vous présenterons les autres points à prendre en compte afin que rien ne vienne entraver la réussite de la mise en place de votre LIMS.
Sommaire :
Jour 1 : SIL (LIMS) - Qu'est-ce que c'est, qu'est-ce que ça peut faire, comment ça m'aide et comment choisir un système ?
LIMS : tout le monde en a un, pourquoi en aurions-nous un nous aussi ?
- « Vous souhaitez mettre en place un (nouveau) LIMS pour votre entreprise »
- Quelles questions cela soulève-t-il ?
- Quels sont les prestataires présents sur le marché et lesquels conviennent à mon secteur d'activité ?
- Que peut faire un SIL (LIMS) ?
- En quoi cela facilite-t-il mes processus ?
Sélection d'un LIMS
- LIMS : comment le choisir ?
- Quels sont les frais à ma charge ?
- De quelle infrastructure informatique ai-je besoin ?
Mise en place du LIMS
- Le LIMS dans un environnement GxP réglementé
- Combien de temps prendra l'implémentation?
- Comment emmener mes collaborateurs et collègues sur le chemin de l'implémentation ?
- Quels problèmes peuvent survenir et comment puis-je les éviter ou les résoudre ?
Synthèse
Jour 2 : Projet SIL (LIMS) - Comment procéder ? À faire et à ne pas faire ?
L'agilité au-delà des cadres de travail
- Réalisation de projet : Agile ou cascade (waterfall) ?
- Introduction à la gestion de projet agile
- Comment mener un projet de manière Agile dans un secteur réglementé ?
- Réflexions sur le pourquoi ? (la compréhension précède le changement)
- Approche systémique (Complexity Thinking)
- Des alternatives ?
- Discussion, expériences personnelles, définition de problèmes
Les bases de Scrum
- Introduction au cadre Scrum
- Cadres alternatifs : Less, SAFe, Nexus
- Les faiblesses de l'agilité
Gestion de projet basée sur la mise en œuvre d'un SIL (LIMS)
- Définir les lots de travail (Story Mapping)
- Planifier les ressources
- Établir un calendrier
- Organisation
- Collaboration avec les fournisseurs
- Quels livrables le prestataire devra-t-il fournir ?
- Comment les livrables sont-ils élaborés à chaque itération ?
- Une plateforme collaborative pour le partage de documents ?
Validation agile
- Validation dans un environnement réglementé conforme aux normes GxP
- Approche adoptée dans le cadre du projet
- Coordination des modèles possibles pour le plan de validation, le cahier des charges fonctionnel, l'analyse des risques, les scénarios de test
- Rôles et responsabilités : qui est à l'origine des processus pour quelles parties du système ?
- Qui assumera le rôle d'assurance qualité dans le projet ?
Synthèse
Objectifs pédagogiques :
À l'issue de ce séminaire
- savez-vous ce qu'est un LIMS, quelles sont les fonctionnalités des systèmes LIM et en quoi cela peut vous aider ?
- vous saurez comment choisir un LIMS adapté à vos besoins.
- vous connaissez les principes fondamentaux de la méthode agile dans les projets informatiques.
- vous permet de mettre en place, de mener à bien et d'accompagner un projet LIMS au sein de votre entreprise.
Nos intervenants :
Mathias Fuchs
Scrum Master, coach agile, consultant en informatique et, depuis 2011, co-animateur de la série d'événements suisses à but non lucratif consacrés aux TIC : « Agile Breakfast Basel ».
Mathias s'intéresse depuis plusieurs années à un large éventail de thèmes liés à l'agilité. Les facteurs de réussite et d'échec des transitions vers l'agilité constituent notamment un domaine d'étude et d'intérêt majeur pour Mathias.
Il a animé avec succès plusieurs ateliers sur l'agilité et intervient lors de conférences consacrées à ce sujet.
Joachim Post
Consultant senior et analyste métier chez wega Informatik, spécialisé dans l'optimisation des processus, la numérisation des laboratoires et le choix de logiciels adaptés aux processus de laboratoire (par exemple, LIMS). Il est certifié Professional Scrum Master et Professional Product Owner (scrum.org) et dispose de plus de 25 ans d’expérience dans la gestion de projets informatiques très variés (en particulier dans le domaine de l’informatique de laboratoire), dont plus de 16 ans à des postes de direction en tant que responsable informatique et directeur informatique au sein d’une entreprise internationale du secteur des sciences de la vie comptant plus de 20 sites de laboratoires.
Chez wega, il continue de coordonner en interne toutes les activités liées au LIMS et s'implique activement, en tant que mentor, dans le développement professionnel de ses collègues au sein de l'entreprise.
Gudrun Speidel
Gudrun Speidel est consultante senior chez wega Informatik AG, où elle est spécialisée dans la gestion de projet et l'analyse métier pour les projets de mise en œuvre et d'intégration de l'ELN.
Elle a une formation de chimiste analytique et un Master en gestion technologique de l'Open University. Elle a plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et a travaillé dans des équipes de projet interfonctionnelles et internationales. Gudrun possède des connaissances en chimie analytique, en digitalisation de laboratoire, en amélioration des processus ainsi qu'en gestion de projets et de données; des compétences qui lui permettent d'aborder la gestion de la technologie et le changement dans les organisations de manière systématique et réussie.
Joachim Thewalt
Expert en analyse et recueil des besoins métier.
Il est spécialisé dans les processus des laboratoires d'analyse dans le domaine des sciences de la vie et connaît bien les nombreux logiciels disponibles sur le marché qui permettent de mettre en œuvre des solutions de laboratoire sans papier, tant du point de vue des utilisateurs que du point de vue technique.
Il maîtrise les exigences relatives à la spécification et à la mise en œuvre de systèmes validés conformément à la directive GAMP. De plus, il possède une grande expérience dans la gestion d’appels d’offres (RfP) pour le compte de clients ou dans la réponse à des RfP au nom de fournisseurs.
Ses connaissances dans le domaine des sciences de la vie lui permettent de faire le lien entre les besoins des utilisateurs et les possibilités techniques des systèmes informatiques.