Date :
16 avril 2024 9 h 00 - 16 h 30
Localisation :
En ligne
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Séminaire d'une journée sur :
La direction d'un laboratoire nécessite la coordination d'un grand nombre d'activités et implique de lourdes responsabilités. À l'ère de la numérisation, il devient de plus en plus important de soutenir efficacement les processus de laboratoire. À cet égard, le choix, la mise en place et l'exploitation du système central de gestion des informations de laboratoire (LIMS) revêtent une importance cruciale.
Dans cette formation, vous obtiendrez non seulement un aperçu général de l'informatique de laboratoire moderne, en mettant l'accent sur les systèmes LIM, mais vous découvrirez également les exigences réglementaires, la démarche à suivre pour choisir un LIMS et des conseils pour une mise en place optimale de ce dernier.
Sommaire :
L'informatique en laboratoire
- Qu'est-ce qu'un SIL (LIMS) ?
- Qu'offre un SIL (LIMS) ?
- Quels avantages peut-on en attendre ?
- Autres termes CLE (ELN), LES, CDS
- Système de Gestion des Documents (GED)
Modules de base d'un SIL (LIMS)
- Réception et enregistrement des échantillons
- Définition de l'étendue de l'examen
- Assistance à la distribution et au traitement des échantillons
- Saisie des résultats
- Calcul des résultats et vérification des valeurs limites
- Validation des résultats des essais
- Rapports et analyses
Organisation et processus du laboratoire
- La réflexion en termes de processus
- Numériser les processus
- Optimisation des flux de travail
- Identifier les possibilités d'optimisation
Comment trouver le meilleur SIL (LIMS) pour le laboratoire ?
- Analyse et optimisation des processus
- cahier des charges
- Aperçu des prestataires
- Appel d'offres
Le changement au laboratoire : la réussite des projets LIMS grâce à l'OCM
- Numérisation = LIMS ?
- Pour qui faut-il passer au numérique ? Quel problème faut-il réellement résoudre ?
- Gestion du changement organisationnel
- Gestion de projet : méthode agile vs méthode en cascade
Exigences réglementaires
- Impact sur les processus
- Support informatique pour le respect des exigences réglementaires
- 21 CFR Part 11, intégrité des données, Audit Trail (revue)
- Identification de l'utilisateur
- Différents types de signature électronique
Connexion des appareils
- Approches et possibilités, avantages et inconvénients
- Intégrité des données
- L'importance des données et des normes de communication
Objectifs pédagogiques :
Après le séminaire
- Vous connaissez les différentes catégories de logiciels utilisés en informatique de laboratoire ainsi que les fonctionnalités de base d'un LIMS.
- vous savez ce qu'il faut respecter dans un environnement réglementé.
- Vous connaissez les critères essentiels pour choisir le logiciel le mieux adapté à vos besoins.
Nos intervenants :
Utz-Peter Jagusch
Utz-Peter Jagusch est consultant chez wega Informatik (Allemagne) GmbH, où il est spécialisé dans la logistique des échantillons, l'optimisation des processus, l'automatisation des laboratoires et la gestion des données.
En tant qu'ingénieur en génie chimique fort de plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, il était chargé, en tant que chef de projet, de l'élaboration de concepts d'automatisation, de la conception et de la mise en œuvre opérationnelle de nouvelles installations et de nouveaux équipements destinés à l'automatisation des laboratoires, en collaboration avec des partenaires externes et des entreprises technologiques dans le domaine de la R&D.
Il a mené à bien l'optimisation des processus dans le domaine de la gestion des substances (notamment l'enregistrement des substances, le « cherry-picking », les plaques de criblage par projet, l'intégration en ligne de la manipulation des liquides), ainsi que la mise en place de systèmes de gestion des flux de travail pour l'analyse des processus. Le développement et la mise en œuvre de nouvelles méthodes et procédures efficaces et fondées sur la technologie pour la détermination des données physico-chimiques, ainsi que les analyses HPLC et RMN, faisaient également partie de son domaine de compétence.
Responsable de l'évaluation, de l'acquisition, de la mise en place et de l'intégration des interfaces (infrastructure informatique et logiciels pour la synthèse parallèle, carnets de laboratoire électroniques, LIMS et systèmes d'enregistrement, ainsi que données, analyses, logistique des substances et données biologiques).
Joachim Thewalt
Expert en analyse et recueil des besoins métier.
Il est spécialisé dans les processus des laboratoires d'analyse dans le domaine des sciences de la vie et connaît bien les nombreux logiciels disponibles sur le marché qui permettent de mettre en œuvre des solutions de laboratoire sans papier, tant du point de vue des utilisateurs que du point de vue technique.
Il maîtrise les exigences relatives à la spécification et à la mise en œuvre de systèmes validés conformément à la directive GAMP. De plus, il possède une grande expérience dans la gestion d’appels d’offres (RfP) pour le compte de clients ou dans la réponse à des RfP au nom de fournisseurs.
Ses connaissances dans le domaine des sciences de la vie lui permettent de faire le lien entre les besoins des utilisateurs et les possibilités techniques des systèmes informatiques.