Date :
22 septembre 2023 9 h 00 - 16 h 30
Localisation :
En ligne
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Séminaire d'une journée sur :
La direction d'un laboratoire nécessite la coordination d'un grand nombre d'activités et implique de lourdes responsabilités. À l'ère de la numérisation, il devient de plus en plus important de soutenir efficacement les processus de laboratoire. À cet égard, le choix, la mise en place et l'exploitation du système central de gestion des informations de laboratoire (LIMS) revêtent une importance cruciale.
Dans cette formation, vous obtiendrez non seulement un aperçu général de l'informatique de laboratoire moderne, en mettant l'accent sur les systèmes LIM, mais vous découvrirez également les exigences réglementaires, la démarche à suivre pour choisir un LIMS et des conseils pour une mise en place optimale de ce dernier.
Sommaire :
L'informatique en laboratoire
- Qu'est-ce qu'un SIL (LIMS) ?
- Qu'offre un SIL (LIMS) ?
- Quels avantages peut-on en attendre ?
- Autres termes CLE (ELN), LES, CDS
- Système de Gestion des Documents (GED)
Modules de base d'un SIL (LIMS)
- Réception et enregistrement des échantillons
- Définition de l'étendue de l'examen
- Assistance à la distribution et au traitement des échantillons
- Saisie des résultats
- Calcul des résultats et vérification des valeurs limites
- Validation des résultats des essais
- Rapports et analyses
Organisation et processus du laboratoire
- La réflexion en termes de processus
- Numériser les processus
- Optimisation des flux de travail
- Identifier les possibilités d'optimisation
Exigences réglementaires
- Impact sur les processus
- Support informatique pour le respect des exigences réglementaires
- 21 CFR Part 11, intégrité des données, Audit Trail (revue)
- Identification de l'utilisateur
- Différents types de signature électronique
Comment trouver le meilleur SIL (LIMS) pour le laboratoire ?
- Analyse et optimisation des processus
- cahier des charges
- Aperçu des prestataires
- Appel d'offres
Réussir sa transition numérique : des aspects souvent négligés
- Numérisation = LIMS ?
- Pour qui faut-il passer au numérique ? Quel problème faut-il réellement résoudre ?
- Gestion du changement organisationnel
- Gestion de projet : méthode agile vs méthode en cascade
Connexion des appareils
- Approches et possibilités, avantages et inconvénients
- Intégrité des données
- L'importance des données et des normes de communication
Objectifs pédagogiques :
Après le séminaire
- Vous connaissez les différentes catégories de logiciels utilisés en informatique de laboratoire ainsi que les fonctionnalités de base d'un LIMS.
- vous savez ce qu'il faut respecter dans un environnement réglementé.
- Vous connaissez les critères essentiels pour choisir le logiciel le mieux adapté à vos besoins.
Nos intervenants :
Utz-Peter Jagusch
Utz-Peter Jagusch est consultant chez wega Informatik (Allemagne) GmbH, où il est spécialisé dans la logistique des échantillons, l'optimisation des processus, l'automatisation des laboratoires et la gestion des données.
En tant qu'ingénieur en génie chimique fort de plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, il était chargé, en tant que chef de projet, de l'élaboration de concepts d'automatisation, de la conception et de la mise en œuvre opérationnelle de nouvelles installations et de nouveaux équipements destinés à l'automatisation des laboratoires, en collaboration avec des partenaires externes et des entreprises technologiques dans le domaine de la R&D.
Il a mené à bien l'optimisation des processus dans le domaine de la gestion des substances (notamment l'enregistrement des substances, le « cherry-picking », les plaques de criblage par projet, l'intégration en ligne de la manipulation des liquides), ainsi que la mise en place de systèmes de gestion des flux de travail pour l'analyse des processus. Le développement et la mise en œuvre de nouvelles méthodes et procédures efficaces et fondées sur la technologie pour la détermination des données physico-chimiques, ainsi que les analyses HPLC et RMN, faisaient également partie de son domaine de compétence.
Responsable de l'évaluation, de l'acquisition, de la mise en place et de l'intégration des interfaces (infrastructure informatique et logiciels pour la synthèse parallèle, carnets de laboratoire électroniques, LIMS et systèmes d'enregistrement, ainsi que données, analyses, logistique des substances et données biologiques).
Joachim Post
Consultant senior et analyste métier chez wega Informatik, spécialisé dans l'optimisation des processus, la numérisation des laboratoires et le choix de logiciels adaptés aux processus de laboratoire (par exemple, LIMS). Il est certifié Professional Scrum Master et Professional Product Owner (scrum.org) et dispose de plus de 25 ans d’expérience dans la gestion de projets informatiques très variés (en particulier dans le domaine de l’informatique de laboratoire), dont plus de 16 ans à des postes de direction en tant que responsable informatique et directeur informatique au sein d’une entreprise internationale du secteur des sciences de la vie comptant plus de 20 sites de laboratoires.
Chez wega, il continue de coordonner en interne toutes les activités liées au LIMS et s'implique activement, en tant que mentor, dans le développement professionnel de ses collègues au sein de l'entreprise.