Date :
7 novembre 2024 9 h 00 - 16 h 30
Localisation :
En ligne
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Séminaire d'une journée sur :
Les environnements informatiques des entreprises évoluent rapidement, ce qui nécessite de pouvoir réagir rapidement à ces changements. Les approches de validation agiles se sont imposées dans le développement logiciel afin de gérer efficacement les modifications fréquentes tout en garantissant une bonne compréhension des besoins métier.
Pourtant, dans les environnements soumis à la réglementation GxP, les approches agiles ont tendance à ne pas être mises en œuvre en raison d'hypothèses erronées :
Contrairement à ce que beaucoup pensent, l'agilité n'est PAS synonyme de chaos, d'arbitraire et d'absence de documentation : en réalité, la mise en œuvre réussie d'une méthodologie agile nécessite toujours une définition tout aussi précise des processus de collaboration au sein de l'équipe que celle qui serait appliquée dans une approche classique de type « modèle en V ».
Pour mener à bien un projet agile dans le cadre des normes GxP, il est essentiel d'examiner d'un œil critique ces deux aspects et de bien les comprendre.
Sommaire :
Introduction : Comprendre l'agilité et le travail agile
- Comprendre les raisons qui justifient la nécessité d'adopter des méthodes de travail agiles
- Prise de décision : quand opter pour une approche agile, quand opter pour une approche classique (modèle en cascade)
- Qu'est-ce que l'état d'esprit agile et pourquoi est-il si important ?
Introduction : Scrum
- Introduction à Scrum, l'exemple le plus emblématique de cadre de travail agile
- Présentation des éléments clés : workflow, rôles et responsabilités, événements, artefacts
Validation : lois et réglementations relatives au CSV
Éléments de la validation informatique
- Gestion des fournisseurs
- Planification de la validation et établissement de rapports
- Exigences des utilisateurs, spécifications fonctionnelles, de configuration, de conception et des modules
- Gestion des risques
- Tests / Vérification – Phases, gestion des écarts
- Exploitation du système - Gestion des modifications et des configurations, vérifications périodiques
Principes fondamentaux de la validation agile
- Principes
- Objectifs
- Modèle V agile
- Conditions préalables à une mise en œuvre réussie
Présentation et démonstration en direct d'une mise en œuvre possible
- Processus
- Rôles et responsabilités
- artefacts
- Démonstration en direct à partir d'une implémentation de Jira
Objectifs pédagogiques :
Après cette séance d'entraînement
- vous connaissez les principes fondamentaux de la validation.
- vous savez ce que signifie réellement l'agilité.
- vous aurez ainsi un premier aperçu succinct de Scrum.
- Connaissez-vous une approche permettant de concilier les exigences GxP et les méthodes de travail agiles ?
Nos conférenciers :
Mathias Fuchs
Scrum Master, coach agile, consultant en informatique et, depuis 2011, co-animateur de la série d'événements suisses à but non lucratif consacrés aux TIC : « Agile Breakfast Basel ».
Mathias s'intéresse depuis plusieurs années à un large éventail de thèmes liés à l'agilité. Les facteurs de réussite et d'échec des transitions vers l'agilité constituent notamment un domaine d'étude et d'intérêt majeur pour Mathias.
Il a animé avec succès plusieurs ateliers sur l'agilité et intervient lors de conférences consacrées à ce sujet.