Date :

3 et 4 décembre 2024

5 décembre 2024 (après la conférence)

Langue :

Localisation :

L'événement se déroulera en allemand.

Hôtel Dorint Kongress, Mannheim, Allemagne

Cliquez ici pour vous inscrire.

Footer_03/12/2024-04_GAMP

Résumé

La 17e conférence officielle GAMP® 5 se tiendra à Mannheim du 3 au 4 décembre 2024, suivie d'une session post-conférence le 5 décembre 2024 consacrée à l'intégrité des données, aux normes GxP dans le cloud et à l'intelligence artificielle dans l'industrie pharmaceutique. Cet événement s'adresse aux dirigeants et aux collaborateurs chargés de la mise en œuvre des exigences GAMP® 5 dans les secteurs pharmaceutique et des technologies médicales. La conférence abordera l'ensemble du cycle de vie des produits pharmaceutiques, la phase GMP et les processus associés. Les participants découvriront les concepts, outils et systèmes actuels permettant d’améliorer l’efficacité, ainsi que la numérisation et la conformité informatique dans les domaines des BPF et des BPL.

Vous trouverez ici de plus amples informations sur cet événement .

Aperçu du programme

Jour 1

  • Mot de bienvenue et introduction
  • Mise à jour de l'annexe 11 de Keynote
  • Des données au produit
  • GLP / Document de réflexion « OECD Cloud » dans GLP
  • Tables rondes

 

Jour 2

  • Actualités du monde GAMP et VDI
  • Cas d'utilisation : numérisation
  • Numérisation des processus BPF
  • La conformité informatique du point de vue du responsable de la qualité
  • Quelles sont les attentes fonctionnelles du pharmacien vis-à-vis d'un nouveau logiciel, compte tenu de l'évolution des exigences réglementaires ?
  • Table ronde
  • Risques liés à la cybersécurité et résilience : comment se préparer en cas d'urgence ?
  • Piste d'audit et sécurité informatique dans le projet d'annexe 11 des BPF de l'UE
  • Discussion finale / Conclusion

Pour nous, sur place :

Christophe

Christophe Girardey

Directeur général et responsable du département CSV & QA chez wega Informatik AG.

Il travaille en tant que consultant spécialisé dans le format CSV sur de nombreux projets, principalement dans les pays germanophones.

Il se concentre tout particulièrement sur les systèmes de gestion des données de laboratoire (LIMS, systèmes de gestion des données de chromatographie, Laboratory Execution System) et aide ses clients à mettre en œuvre la meilleure solution possible sous différents angles (efficacité, conformité, intégrité des données).

Il aide également de nombreux clients à tirer le meilleur parti de la méthodologie agile dans un environnement GxP.